Por qué es una notificación y no un registro de complementos alimenticios

25 de septiembre de 2024

Al hablar de la puesta en el mercado de complementos alimenticios en la Unión Europea (UE), es común que surjan dudas sobre si estos productos deben ser «registrados» o simplemente «notificados» ante las autoridades competentes. Aunque en la práctica estos términos puedan parecer similares, la diferencia es fundamental y tiene un impacto directo en los requisitos legales que las empresas deben cumplir.

En la UE, los complementos alimenticios no se registran, sino que se notifican. Esto significa que no requieren un proceso de autorización previo antes de comercializarlos, como sería el caso con los medicamentos. La notificación consiste en una comunicación a las autoridades, informándoles de que el producto va a ser puesto en el mercado. Este paso permite que las autoridades competentes supervisen los productos sin necesidad de someterlos a un proceso formal de evaluación antes de su venta.

Diferencia entre notificación y registro de complementos alimenticios

El registro implica que un producto o empresa debe cumplir con un proceso formal que incluye la evaluación por parte de las autoridades antes de ser autorizado para su venta. Este proceso suele ser largo y detallado, lo que conlleva un análisis profundo del producto, sus ingredientes y su seguridad.

En cambio, la notificación de complementos alimenticios es un proceso mucho más ágil. Las empresas solo tienen que informar a las autoridades correspondientes de la puesta en el mercado de un nuevo producto. Este proceso de notificación suele ser suficiente, siempre y cuando el producto cumpla con los requisitos establecidos por la normativa europea, como el etiquetado adecuado, la seguridad de los ingredientes y el cumplimiento de las declaraciones saludables permitidas.

Preguntas frecuentes sobre la notificación de complementos alimenticios

¿Qué ocurre si las autoridades detectan una irregularidad en el producto?

Si las autoridades competentes encuentran algún problema o irregularidad en el producto o su etiquetado, pueden solicitar la corrección de los errores o, en casos más graves, retirar el producto del mercado. Por ello, es crucial que el producto cumpla con todas las normativas desde el principio.

¿Cuáles son los requisitos de etiquetado que deben cumplir los complementos alimenticios?

El etiquetado de los complementos alimenticios debe cumplir con el Reglamento (UE) 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor, además de cumplir con las normativas específicas que regulan los complementos alimenticios. Esto incluye detalles como la lista de ingredientes, las instrucciones de uso y las declaraciones nutricionales y saludables permitidas.

¿Los ingredientes de los complementos alimenticios están regulados?

Sí. Los ingredientes de los complementos alimenticios deben estar permitidos para su uso en estos productos. Cada país de la UE puede tener ligeras variaciones en cuanto a los ingredientes aceptados, por lo que es fundamental consultar con la autoridad competente del país donde se va a realizar la notificación.

¿Dónde se debe realizar la notificación de un complemento alimenticio?

La notificación de complementos alimenticios en España, por ejemplo, debe realizarse a la AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición) si la empresa no tiene sede en España o si el producto es importado. En el caso de empresas con domicilio en España, la notificación debe realizarse ante la autoridad competente de la comunidad autónoma donde se encuentre su sede social.

¿Es necesario pagar tasas por la notificación?

El pago de tasas depende del país en el que se realice la notificación. En países como Francia y Portugal no es necesario abonar tasas, mientras que en Italia y España sí se requiere el pago de una tarifa administrativa, que varía según la comunidad autónoma en el caso de España.

 Es fundamental comprender que los complementos alimenticios en la UE no requieren un registro como los medicamentos, sino una notificación a las autoridades competentes. Este proceso, aunque más sencillo, debe realizarse de manera correcta para evitar sanciones o problemas legales. En Vitexana, te acompañamos en todo este proceso, asegurando que tus productos cumplen con las normativas europeas y están listos para su comercialización en cualquier país de la UE.

Contáctanos para más información sobre cómo notificar tus complementos alimenticios y asegurarte de cumplir con todas las normativas aplicables.